تایید نوع جدید درمان دیابت نوع 2 توسط سازمان غذا و دارو آمریکا

  • اخبار دیابتی

تایید نوع جدید درمان دیابت نوع 2 توسط سازمان غذا و دارو آمریکا

  • دیابت شاپ
  • ۱۴۰۲/۰۷/۰۸

سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA ) نوع جدیدی از درمان دیابت نوع 2 را تایید کرده است این دارو اولین داروی تایید شده است که دو هورمون اصلی طبیعی اینکرتین، GIP و GLP-1 را هدف قرار می دهد. مونجارو ( tirzepatide ) در کنترل سطح قند بسیار مؤثر بوده و آزمایشات نشان داده اند که این دارو ممکن است به عنوان یک درمان ضد چاقی نیز مفید باشد . تاییدیه این دارو به طور خاص محدود به بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 است . همچنین توصیه می شود از این دارو برای کنترل قند خون در کنار برنامه غذایی و ورزش استفاده شود . ماه گذشته ، داده های اولیه از یک آزمایش بزرگ فاز 3 گزارش شد که خواص ضد چاقی Mounjaro را آزمایش می کرد . این نتایج ، که هنوز در یک مجله معتبر منتشر نشده است ، نشان میدهد که حدود دو سوم افراد دارای اضافه وزن که دوز بالایی از مونجارو دریافت کرده اند ، پس از یک سال استفاده از این دارو ، 20 درصد از وزن کل بدن خود را کاهش داده اند . خواص ضد چاقی Mounjaro هنوز در چندین آزمایش بالینی در حال انجام است و این مجوز توسط FDA Mounjaro را برای هیچ استفاده ای فراتر از دیابت نوع 2 تایید نمی کند .

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تزریق مونجارو (tirzepatide) را برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2  به عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش تایید کرده است. طبق بیانیه سازمان غذا و دارو که در 13 می منتشر شد، این دارو که توسط Eli Lilly ساخته شده است، قند خون را به طور مؤثرتری نسبت به سایر درمان های دیابت که در مطالعات بالینی که مبنای تایید آن بودند، بهبود می بخشد.

بر اساس گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، تخمین زده می شود که بیش از 37 میلیون نفر در ایالات متحده به دیابت نوع 2 مبتلا هستند. افراد مبتلا به T2D در مقایسه با افراد بدون دیابت و در سنین پایین تر، دو برابر بیشتر در معرض ابتلا به بیماری قلبی یا سکته مغزی هستند.

پاتریک آرچدیکون، MD، معاون مدیر بخش دیابت، اختلالات چربی و چربی، گفت: «با توجه به چالش‌هایی که بسیاری از بیماران در دستیابی به اهداف قند خون خود تجربه می‌کنند، تأیید امروز مونجارو پیشرفت مهمی در درمان دیابت نوع 2 است. چاقی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA، این دارو اولین داروی تایید شده است که دو هورمون اصلی طبیعی اینکرتین، GIP و GLP-1 را هدف قرار می دهد. اینکرتین ها هورمون های متابولیکی هستند که باعث کاهش سطح گلوکز خون می شوند.

این تایید بر اساس نتایج برنامه SURPASS فاز 3 بود که شامل مقایسه سر به سر با اوزمپیک (سماگلوتید) تزریقی 1 میلی گرم (میلی گرم) و همچنین مقایسه با آنالوگ های انسولین طولانی اثر Lantus (انسولین گلارژین) و Tresiba (انسولین degludec). در پایان هفت کارآزمایی فاز 3 مختلف که بین 40 تا 52 هفته به طول انجامید، مونجارو نسبت به همه مقایسه‌کننده‌ها کاهش A1C برتری را ایجاد کرد.

پاسخ تفسیری منتشر شده در جولای 2021 در The Lancet پس از انتشار یکی از موارد، بیان کرد که مونجارو "به نظر می رسد نشان دهنده یک پیشرفت نسبت به آنالوگ های فعلی GLP-1 است، که مزایای گلیسمی و وزنی را بدون جریمه اضافی از نظر عوارض جانبی دستگاه گوارش ارائه می کند." 

مونجارو در بیماران با سابقه پانکراتیت مطالعه نشده است و برای استفاده در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 توصیه نمی شود.

مونجارو با کاهش وزن در آزمایشات بالینی مرتبط است،بسیاری از شرکت کنندگان در آزمایشات مونجارو نیز اضافه وزن یا چاقی داشتند. میانگین BMI در زمان ثبت نام کارآزمایی 32 تا 34 بود. طبق CDC، BMI 30 یا بالاتر در محدوده چاقی قرار دارد.

 

مونجارو چیست؟


Mounjaro یک داروی درجه یک و با عملکرد دوگانه است که هم گیرنده های پلی پپتیدی انسولینوتروپیک وابسته به گلوکاگون پپتید-1 و هم وابسته به گلوکز را فعال می کند. این درمان یک بار در هفته با دوز قابل تنظیم بر اساس نیاز بیمار تزریق می شود
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تزریق مونجارو (tirzepatide) شرکت Eli Lilly و شرکت را به عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای افزایش کنترل قند خون در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 تایید کرده است.

  • رنگ

  • حالت

  • نوع